Sanofi: la Commission européenne approuve Aubagio

(CercleFinance.com) - Sanofi a fait savoir aujourd'hui que la Commission européenne (CE) avait approuvé Aubagio (tériflunomide) pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) chez les 10-17 ans.
 

L'approbation de la CE repose sur les données d'une étude de phase III et fait d'Aubagio " le premier médicament par voie orale indiqué dans le traitement de première ligne de la sclérose en plaques de l'enfant et de l'adolescent dans l'Union européenne ", affirme le laboratoire.

Selon les estimations, la sclérose en plaques affecte 2,8 millions de personnes dans le monde dont au moins 30 000 enfants et adolescents.

Aubagio a été approuvé pour la première fois dans l'Union européenne en 2013 pour le traitement de la SEP-RR de l'adulte. L'approbation de l'indication pédiatrique par la CE prolonge son exclusivité commerciale dans l'Union européenne pour une année supplémentaire, indique Sanofi.
 

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