Feu vert de Bruxelles dans la néphrite lupique pour Roche

Roche annonce que la Commission européenne a approuvé son Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) en association avec le mycophénolate mofétile (MMF) pour le traitement des patients adultes atteints de néphrite lupique active de classe III ou IV.

Cette approbation se fonde sur les études de phase II NOBILITY et de phase III REGENCY montrant la supériorité de Gazyva/Gazyvaro sur la seule thérapie standard, avec notamment une réponse rénale complète chez 46,4% des patients contre 33,1%.

Selon Roche, Gazyva/Gazyvaro pourrait ainsi "devenir une nouvelle norme de soins pour jusqu'à...

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