Eli Lilly and Company annonce l'approbation par la FDA américaine de l'extension d'indication de Jaypirca (pirtobrutinib) pour les adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (CLL) ou de lymphome lymphocytaire (SLL) en rechute ou réfractaires après un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) covalent. Cette décision élargit significativement la population éligible et transforme l'autorisation accélérée de 2023 en approbation traditionnelle.
L'aval de la FDA repose sur un essai de Phase 3 randomisé. Jeff Sharman, médecin-chercheur principal de l'étude,...
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