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Moderna: feu vert pour Spikevax Bivalent au Royaume Uni

(CercleFinance.com) - Moderna annonce que la MHRA du Royaume Uni a accordé une autorisation conditionnelle pour son vaccin bivalent mRNA-1273.
214 (Spikevax Bivalent Original/Omicron) comme dose de rappel pour prévenir la Covid-19 chez les personnes de 18 ans et plus.

Cette décision s'appuie sur un essai de phase 2/3, dans lequel l'ARNm-1273.214 a atteint tous les critères d'évaluation principaux, y compris une réponse d'anticorps neutralisants supérieure contre Omicron par rapport à une dose de rappel de 50 μg d'ARNm-1273.

Moderna travaille avec les autorités locales pour mettre le produit à la disposition du public britannique. Il a terminé les soumissions réglementaires en Australie, au Canada et dans l'UE et s'attend à d'autres décisions d'autorisation dans les semaines à venir.

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