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GenSight Biologics: autorisation d'une étude par le MHRA

(CercleFinance.com) - GenSight Biologics annonce l'autorisation de l'agence réglementaire britannique Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA) de démarrer l'étude clinique de phase I/II Pioneer de GS030 chez des patients atteints de rétinopathie pigmentaire (RP).


Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérance de GS030 chez des patients atteints de rétinopathie pigmentaire. GS030 associe une thérapie génique administrée via une unique injection intra-vitréenne, et un dispositif optronique de stimulation visuelle.

Un comité de surveillance et de suivi indépendant examinera les données de sécurité des patients traités et émettra des recommandations avant de passer à la dose supérieure. GenSight Biologics anticipe de traiter le premier patient au Royaume-Uni au premier trimestre 2018.

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