Sanofi: le CHMP recommande l'approbation de Beyfortus

(CercleFinance.com) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommande l'approbation de Beyfortus (nirsevimab) pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez le nouveau-né et le nourrisson.


S'il est approuvé, Beyfortus deviendra le premier et le seul agent d'immunisation passive à dose unique indiqué pour tous les nourrissons, notamment ceux en bonne santé, nés à terme ou prématurément, ou ceux qui présentent certains problèmes de santé.

Beyfortus est développé conjointement par Sanofi et AstraZeneca.

" Cet avis favorable est l'une des avancées les plus importantes en termes de santé publique et de lutte contre le VRS depuis plusieurs dizaines d'années ", estime Jean-François Toussaint, responsable monde, recherche et développement vaccins, Sanofi.

Les essais ont montré qu'une seule dose de Beyfortus permet de réduire l'incidence des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS nécessitant une prise en charge médicale, pendant la saison de circulation du virus.

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