Sanofi: résultats positifs d'une étude de phase II.

(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals Inc.
ont annoncé ce lundi les résultats positifs d'une étude expérimentale de phase II consacrée au dupilumab dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles de l'adulte.

"Dans le cadre de cette étude, les patients traités par dupilumab une fois par semaine ont fait état d'une amélioration significative de leur déglutition, comparativement au placebo", a souligné le géant pharmaceutique français.

Le critère principal d'évaluation de l'étude était la variation entre le score SDI (Straumann Dysphagia Instrument) de départ et celui obtenu après 10 semaines de traitement. Le score SDI est une mesure rapportée par les patients de la gêne ou de la sensation de blocage à la déglutition, évaluée sur une échelle de 0 à 9 (9 correspondant aux symptômes les plus sévères). Dans le cadre de cette étude de 12 semaines, 47 patients ont été randomisés dans deux groupes de traitement. Dans chaque groupe, le score SDI moyen de référence était de 6,4.

Au terme de la dixième semaine, les patients qui avaient reçu 300 mg de dupilumab par semaine ont fait état d'une amélioration significative de leur aptitude à déglutir, avec une réduction de 3 points de leur score SDI (amélioration de 45%), comparativement à 1,3 point (amélioration de 19%) pour ceux traités par placebo (p=0,0304).

Pour rappel, le dupilumab a récemment obtenu le statut de médicament orphelin de la FDA dans le traitement potentiel de l'oesophagite à éosinophiles.


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