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UCB: la FDA et l'EMA vont examiner le bimekizumab

(CercleFinance.com) - UCB a annoncé mardi que les autorités sanitaires américaines et européennes avait accepté d'examiner le dossier de mise sur le marché de bimekizumab, son traitement expérimental du psoriasis.


Aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a accepté la soumission d'une demande de licence de produit biologique pour bimekizumab dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, indique UCB.

Sur le Vieux Continent, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté l'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché du médicament dans la même indication, ajoute-t-il.

Le groupe pharmaceutique belge rappelle que les deux dossiers sont étayés par des données de phase III ayant démontré la supériorité de bimekizumab face au placebo, à Stelara de Janssen et à Humira d'AbbVie.

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