Pfizer: désignation de percée thérapeutique pour Trumenba

(CercleFinance.com) - Pfizer annonce que la FDA américaine a octroyé une désignation de percée thérapeutique à son vaccin Trumenba, pour la prévention du méningocoque provoquée par neisseria meningitidis du sérogroupe B (MenB), chez les enfants âgés d'un à neuf ans.


Le groupe de santé rappelle que ce vaccin a obtenu la même désignation en 2014 pour la prévention du MenB chez les adolescents et jeunes adultes de 10 à 25 ans, puis a été autorisé la même année comme premier vaccin contre le MenB aux Etats-Unis.

Par ailleurs Pfizer a reçu de la FDA une lettre lui demandant des informations techniques supplémentaires concernant sa demande de licence de produit biologique pour son biosimilaire proposé pour le trastuzumab.

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