Mauna Kea: bondit sur une décision de la FDA

(CercleFinance.com) - Mauna Kea Technologies bondit de 10%, grâce à une autorisation 510(k) de la FDA des États-Unis pour le Cellvizio 100 series modèles F400 et F800 avec une nouvelle minisonde confocale, la CranioFlex, destinée aux interventions neurochirurgicales.


"Il s'agit de la 15e autorisation 510(k) de la FDA pour le Cellvizio et de la toute première autorisation de la FDA pour les applications de l'endomicroscopie en neurochirurgie", souligne la société de dispositifs médicaux spécialisée dans la biopsie optique.

Le Cellvizio avec la CranioFlex fournit une imagerie des microstructures internes des tissus et permet l'identification des cellules et vaisseaux et de leur organisation au sein du système nerveux central pendant les procédures diagnostiques et thérapeutiques crâniennes.

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