Novo Nordisk: sollicite l'AEM pour l'Ozempic

(CercleFinance.com) - Novo Nordisk a annoncé aujourd'hui avoir soumis une demande de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments (AEM) concernant une nouvelle posologie d'Ozempic (sémaglutide) - en l'occurrence 2mg - dans le cadre du traitement du diabète de type 2 chez l'adulte.
Ozempic est actuellement approuvé dans l'UE en doses de 0,5mg et 1mg.

Cette demande s'appuie sur les résultats de l'essai Sustain Forte qui montrent une efficacité " statistiquement significative " du dosage 2mg par rapport à celui d'1mg.

"Avec la dose de 2mg, davantage de personnes atteintes de diabète de type 2 pourront atteindre l'objectif de traitement", indique Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk.


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